EU-kommissionen lyfter överenskommelsen som nu är nådd mellan Europaparlamentet och Rådet som ett steg mot att stärka resiliensen inom Europas hälso- och sjukvårdssektor. Detta genom att minska beroendet av enskilda leverantörer, förbättra tillgången till viktiga läkemedel och stärka försörjningstryggheten för kritiska läkemedel i hela EU. 

Överenskommelsen om lagen för kritiska läkemedel innefattar bland annat att medlemsländer kommer att behöva diversifiera, det vill säga att medlemsländer ska säkerställa att läkemedel inte bara kommer från ett enda land eller en enda fabrik. Förslaget innebär att offentliga upphandlare får en skyldighet att stödja tillförlitligheten hos försörjningskedjorna för kritiska läkemedel i syfte att minska beroendet av tredje land och därav stödja tillverkning inom EU. Utöver detta innebär överenskommelsen stöd till strategisk läkemedelsproduktion i Europa genom enklare tillgång till finansiering från både medlemslandet och EU, samt ökat administrativt stöd. 

Förslaget ämnar även till en mer samordnad upphandling mellan medlemsländer. Detta genom krav på att medlemsländerna emellan ska dela aktuell information om vilka beredskapslager de har som kan delas med andra länder vid en kris, byggd på solidaritetsmekanismen. Om ett medlemsland kräver att företag ska hålla beredskapslager för kriser och nödsituationer finns även krav på att det inte får leda till att andra EU-länder får brist på tillgången av kritiska läkemedel. 

Den preliminära överenskommelsen om rättsakten för kritiska läkemedel innebär även att medlemsländerna kommer ha tillgång till gemensam upphandling i syfte att alla länder ska få bättre och mer rättvis tillgång till läkemedel. Detta gäller kritiska läkemedel, särläkemedel (det vill säga läkemedel som har utvecklats för behandling av sällsynta sjukdomar) och andra läkemedel av gemensamt intresse i inom unionen.

Slutligen vill EU inleda fler strategiska partnerskap med internationella aktörer för att få tillgång till viktiga läkemedel och minska beroendet av ett begränsat antal leverantörer. 

Bakgrund 

I april 2023 lade EU-kommissionen sitt förslag om ett reformpaket på läkemedelsområdet för att modernisera EU:s läkemedelslagstiftning. Förslaget presenterades för att säkerställa hög skyddsnivå för folkhälsan genom att göra EU mer självförsörjande och konkurrenskraftigt inom läkemedelssektorn. Syftet var även att öka en jämlikare tillgång till kritiska och effektiva läkemedel inom EU.

I mars 2025 presenterade EU-kommissionen ett initialt förslag till rättsakten om kritiska läkemedel som en del av reformen. Ministerrådet enades om sin ståndpunkt till förslaget den 2 december 2025 och Europaparlamentet antog sedan sin position den 20 januari 2026. Under våren har Europaparlamentets ståndpunkt förhandlats med EU-kommissionen och Rådet.

Nästa steg

För att lagen om kritiska läkemedel ska träda i kraft måste den politiska överenskommelsen nu formellt godkännas av Europaparlamentet och Rådet.

/Fanny Rosell 

Lär EU-kommissionens pressmeddelande här. 

Läs vår tidigare artikel om när Europaparlamentet antog sin position här. 

 Bild: Pixabay